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药用包装玻璃瓶对产品质量的影响

 
发布时间: 2017 . 5 . 6 点击人气 1906 次

玻璃瓶    玻璃瓶生产厂家
   1、输液 输液过程中由于玻璃瓶不能扁瘪,必须不断向容器内引人空气产生压力,即使采用了空气滤器,但由于其孔径的限制、临床操作的不良习惯等仍有可能将空气中及整理病房时的尘埃、微生物带人瓶中引发输液污染,并可能引起部分药物疗效降低。另外,药用玻璃瓶在制备、灭菌、包装、运输过程中会出现脱片及胶塞脱屑,继而增加输液剂的微粒。输液剂中较大微粒可造成局部循环障碍,微粒过多可造成局部血管堵塞、供血不足和组织缺氧而产生水肿及静脉炎,还可引起过敏反应、热原样反应等。玻璃瓶装输液剂在生产、运输过程中很容易出现裂缝破损,易引起真菌污染,这种破损往往不易察觉,给输液安全造成很大隐患。
  2、其他药品 一些药物可与玻璃容器发生作用,进而影响药品质量。例如胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附。2010年版药典指出人血白蛋白中铝残留量测定应尽量避免使用玻璃容器,说明玻璃容器可能影响白蛋白中铝含量,进而影响药品质量和用药安全。小针剂包装所用的易折安瓿产品标准低,安瓿颈丝粗细差别过大、壁厚不均及折断力指标达不到要求,也同样会给用药安全带来隐患。
  要确保药品在贮存和使用期内不因产生化学性质变化而变质或失效,在选择玻璃瓶时应考察碱性离子的释放是否导致药液pH值的改变,或使生物碱、胰岛素和肾上腺素等对pH敏感的药物变质;考察蛋白质和多肤药物是否易被吸附,光线是否会通过玻璃促进或加速药物分解,脱片是否会改变药液的澄明度等问题。
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