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安瓿玻璃瓶的灌封效果检验流程

 
发布时间: 2019 . 11 . 19 点击人气 1964 次

玻璃瓶  玻璃瓶生产厂家

 首先在110支安瓿玻璃瓶中按表6-30的要求灌注灌封溶液,封口后放入高压锅内,经1.2atm(1atm=101325Pa)和121℃高温处理30min后冷却,进行中性、耐酸、耐破、脱片、破损数检验。pH值在4.2~6.0之间为中性合格;出现脱片的安瓿瓶数低于2%时为脱片合格;破损安瓿瓶数不超过2%时为破损合格。(2)空安瓿清洁度检验为了保证注射剂的澄清度和质量,必须对每批空安瓿瓶进行清洁度检查,一般灌封蒸馏水并在120℃热压30min,并采用针剂澄清度检査方法,以肉眼观察杂质(一般可分为玻璃屑、白点、红点、细毛等),并统计不合格率。一般药典对注射剂中重金属的含量有极严格的要求,必须严格控制(3)重金属的检查重金属铅、锰、锑、锌等的溶出量。(4)装药试验在有些条件下,采用化学试剂检验不能代表注射剂等药液的侵蚀及存放条件时,为了保证注射剂的质量,通常采用如下两种装药试验方法。第一种方法采用大量的安瓿瓶,装药后经过长期存放、定期观察、检验药液的质量情况等。如磺胺噻唑钠等,经较长时间存放后如果无脱片等现象发生,则此类安瓿玻璃可以使用。

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