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药用口服液玻璃瓶的理化性能

 
发布时间: 2018 . 11 . 4 点击人气 604 次

玻璃瓶   玻璃瓶生产厂家

   药用口服液玻璃瓶的检测项目按其产品用途主要分为理化性能、规格尺寸和外观质量三大项。药用口服液瓶标准及检测方法接轨后,还要增加玻璃的化学成分及有害物质浸出含量的检测。理化性能是药用口服液瓶重要的质量指标及检测项目,是产品内在质量的反应和体现,直接影响到药物的质量。属于理化性能检测的项目有:耐水性、内应力、耐内应力、抗热震性、耐冷冻性、折断力、耐酸性和耐性等;耐水性即药用口服液瓶的化学稳定性,由于口服液药用玻璃瓶是直接接触药物的包装容器,在药物的保质期内,不能因化学性质的变化而导致药物变质或失效,所以,化学稳定性的优劣直接关系到药物的质量。耐水性的检测分为颗粒法和容器法,其试验原理为用分量酸溶液中和玻璃容器表面或内部的含量。

   颗粒法是对玻璃材质的化学性能的检测,容器法是对玻璃内表面化学性能的检测;内应力即玻璃的退火质量或退火特性。退火质量差的玻璃容器在使用过程中易产生破碎或炸裂,影响药物的盛装和用药。其试验原理是以不同波长的光程来确定玻璃容器中的内应力,目前常用的为LRR-85A数显定量应力测定仪;内压力是衡量玻璃容器综合程度的项目,玻璃内部结构,玻璃壁厚的不均匀及表面外观缺陷均会影响玻璃的强度;抗热震性是检验玻璃容器抵抗温度变化的能力,一般用耐热温度差来表示。常用的检测仪器为数显自控温冷热急变仪;耐冷冻性是衡量玻璃低温性能的检测项目,主要用于冻干剂玻璃瓶的检验,检测仪器为:-40℃以下的冰柜;折断力是检测易折性能的项目,也是衡量使用性能的重要指标。常用的检测仪器为:XLY-2000数显折力仪;耐酸耐性能是衡量玻璃化学稳定性的项目,主要的检测仪器有:火焰光度计、原子吸收光谱仪及实验室常规仪器。

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