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江苏琳琅玻璃制品有限公司
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玻璃瓶 玻璃瓶生产厂家 铝盖是作为独立的药包材进行注册申报,申报的生产规程只有铝盖的生产内容,无胶塞垫的装配过程,自然,在质量标准中也无检测胶塞垫的内容,铝盖出厂时生产企业只出具根据铝盖质量标准检验的报告书,而内衬胶塞的质量检测指标是否合格,没有质保证明。作为药包材使用终端—大部分药品生产企业和医疗机构制剂室并无足够的药包材检验能力,对购进药包材的质量控制主要依赖于供货方的合格检验报告书,从药厂制定的口服液玻璃瓶铝盖内控标准来看,一般只是对铝盖的外观、规格、尺寸、微生物限度几个有限的项目进行了规定,而无对内衬胶塞的检测项目内容。根据gmp的要求,药品生产企业在购进铝盖之前,会向供应商索取铝盖和内塞的药包材注册证等相关资质,但是对每次购进的铝盖是否配用了合法、合格的药用胶塞,往往缺乏监控,也不具备检验能力,口服液铝盖的包装标识内容不完整也是原因之一。同时,铝盖生产企业在胶塞购进、使用、出厂的管理上较为松散,进出均未经检验,认为胶塞不是我厂产品,不需要对其质量负责,导致药用胶塞的质量控制在生产、流通和使用过程中出现了真空和盲点。 本文章来源于(www.66blp.com 玻璃瓶 玻璃瓶厂 玻璃瓶厂家 玻璃瓶生产厂家 橄榄油瓶 江苏琳琅玻璃制品有限公司) 属于原创 转载时请务必以链接的形式注明作者和出处。 详细地址 江苏省徐州市铜山区八段工业园 联系电话 0516-89868882 |
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